Ang Food and Drug Administration (FDA) ay lumikha ng isang task force upang mabilis na masubaybayan at i-streamline ang pag-apruba at pagsusuri ng mga gamot sa COVID-19 sa bansa.<\/p>\n
Sinabi ni FDA Director General Dr. Samuel Zacarte na ang Taskforce Fleming ay inilunsad upang mapabilis ang pagbibigay ng “ligtas at epektibo” na mga gamot sa COVID-19 sa merkado.<\/p>\n
Sinabi ni Zacarte na ang task force ay naglalayon na i-streamline ang pag-apruba at pagsusuri ng mga gamot sa COVID-19 “nang walang kompromiso sa bisa, kalidad, at kaligtasan.”<\/p>\n
“Dati, ang mga emergency use authorizations (EUAs) ay inisyu para sa COVID-19 na mga gamot at bakuna na napapailalim sa ilang kundisyon,” aniya sa isang pahayag.<\/p>\n
\u201cNgayon, sa pagpapakilala ng Taskforce Fleming, ang mga gamot sa COVID-19 na maaaprubahan at bibigyan ng Certificates of Product Registration (CPR) ay madaling ma-access ng pangkalahatang publiko sa mga establisimiyento ng gamot na lisensyado ng FDA na may katiyakan na anumang post- Ang mga isyu sa merkado ay matutugunan sa pamamagitan ng mas mahigpit na pagbabantay at pharmacovigilance,\u201d dagdag niya.<\/p>\n
Ang EUA ay isang awtorisasyon na ibinigay para sa mga hindi rehistradong gamot at bakuna sa isang emerhensiyang pampublikong kalusugan gaya ng pandemya ng COVID-19. Ang CPR, sa kabilang banda, ay isang awtorisasyon sa marketing na magpapahintulot sa pagbebenta ng mga produkto sa merkado.<\/p>\n
Samantala, malugod namang tinanggap ni Department of Health (DOH) officer-in-charge Maria Rosario Vergiere ang mga hakbangin ng FDA.<\/p>\n
“Tinatanggap namin ang mga pagsisikap ng FDA na i-institutionalize ang inisyatibong ito na tututuon sa pagproseso ng pagpaparehistro ng mga gamot sa COVID-19 at upang gawing available ang mga ito sa komersyo,” sabi ni Vergeire.<\/p>\n
“Hinihikayat din namin ang mga tagagawa o supplier na ilipat ang kanilang mga COVID-19 EU sa isang pagpaparehistro ng produkto dahil ito ay magiging isang magandang simula sa aming pagbawi ng ekonomiya.”<\/p>\n
Noong Enero 17, 2023, hindi bababa sa apat na COVID-19 drug EUA holders ang nagsumite ng mga aplikasyon para sa pagpaparehistro, sinabi ng FDA.<\/p>\n
\u201cHinihikayat namin ang industriya ng parmasyutiko na kumpletuhin ang mga kinakailangang kinakailangan para sa pagpaparehistro at mag-aplay para sa pagpapalabas ng CPR o isang awtorisasyon sa marketing bilang suporta sa Taskforce Fleming na ito. Ang FDA ay sumusuporta sa thrust ng gobyerno sa buong pagbangon ng ekonomiya,\u201d sabi ni Zacarte<\/p>\n
<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
Ang Food and Drug Administration (FDA) ay lumikha ng isang task force upang mabilis na masubaybayan at i-streamline<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":2390,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":[],"categories":[183],"tags":[186],"yoast_head":"\n